개발부터 승인까지,
의료기기 사이버보안을 한번에.
복잡한 국내외 사이버보안 규제(디지털의료제품법, EU MDR, FDA 등) 대응은 전문가에게 맡기세요.
귀찮고 복잡한 서류 작업부터 최종 승인까지, 모든 여정에 SECURIMD가 함께 합니다.
SECURIMD의 3단계 사이버보안 프로세스
단계 1: 진단 및 전략 수립 - 사이버보안의 출발점
제품 및 개발 단계를 분석해 리스크를 진단하고,
맞춤형 사이버보안 대응 전략을 제시합니다.
- 위협 모델링 (잠재적 보안 위협 요소 식별)
단계 2: 취약점 분석 - 보이지 않는 위험 탐지
제품 전반의 사이버보안 약점을 분석하고,
실제 환경 기반 테스트로 취약점을 파악하고 취약점 관리 방안을 제시합니다.
- 시큐어 코딩 분석
- 사이버보안 요구사항 기반 분석
- SBOM (소프트웨어 자재 명세서) 기반 분석
- 실제 사용 환경 기반 모의 해킹
단계 3: 문서화 및 지속 관리: 승인 이후까지 완벽 지원
승인을 위한 모든 사이버보안 문서를 완성하고,
지속 모니터링을 통해 새로운 취약점에 대한 대응책을 지원합니다.
- 식약처 및 FDA 제출용 인허가 문서 작성
- 제품 출시 후 새로 발견된 취약점 모니터링 지원 (SBOM 관리)
의료 환경과 규제를 모르면 제대로 된 사이버보안은 불가능합니다. SECURIMD는 오직 의료기기 분야만 파고든 전문가 그룹입니다. 개발부터 임상, 인허가까지 전 과정을 꿰뚫는 통찰력으로 실질적인 해결책을 제시합니다.
2. 신속성: 빠른 인허가 성공 공식
복잡한 규제와 서류 작업은 저희의 성공 공식에 맡기세요. 수많은 실무 경험으로 쌓은 노하우로 시행착오를 줄여, 경쟁사보다 빠르게 제품을 출시하도록 돕습니다.
3. 편리성: 모든 것을 한곳에서, 한번에
여러 업체를 관리하느라 낭비되는 시간과 비용, 이제 없습니다. SecuriMD가 사이버보안 설계 지원 부터 테스트, 문서화까지 모든 것을 책임지는 동안 귀사는 다른 업무에 집중하세요.
4. 지속성: 출시 후에도 계속되는 파트너쉽
제품 출시 이후에도 사이버보안 상담, 문서 업데이트, 교육 등 지속적인 지원을 통해 고객의 장기적인 보안 안전성을 함께 지켜드립니다.
1. 전문성: 의료기기, 가장 잘 아는 전문가
SECURIMD의 차별화된 가치